治疗癌症药(癌症药物纳入医保)

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告别120万?全国首个通用型抗癌神药获批临床,普通人也能用得起

告别120万?全国首个通用型抗癌神药获批临床试验!

2021年6月,一款120万的抗癌神药——阿基仑赛注射液在中国获批上市,引起了广泛关注,即使很多人高呼用不起,但是在不到一年的时间内,已经有超过100位患者接受了治疗,营收达到了1.2亿元。

在癌症面前,还是有人会愿意倾尽所有去换取生机,难道天价抗癌神药就不能降价吗?或许近日新获批的一款新药能改变这一局面。

一、全国首个!通用型抗癌神药获批临床试验

以往的抗癌神药贵就贵在“私人定制”,3月17日,由我国公司自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液获得了国家药监局临床试验默示许可,这是我国首次获批的UCAR-T细胞治疗产品,属于通用型CAR-T疗法产品。

CTA101 UCAR-T细胞注射液主要用于治疗成人复发、难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。这是我国首个获批具有中国独立知识产权的UCAR-T细胞治疗创新药物,意味着我国在通用型免疫细胞创新药上踏出了重要的一步,具有里程碑的意义!

在此之前,国际上有不少已经上市的抗癌神药,具体有哪些呢?一起往下看。

二、一针“杀死”癌细胞,盘点此前上市的抗癌神药

CAR-T疗法是一种新兴的免疫疗法,全称为嵌合抗原受体T细胞。是指将患者体内的T细胞从血液中分离后,通过病毒、非病毒转染方式对其进行离体基因操作。

在CAR-T细胞生成后,在实验室进行增殖,产生大量可用于治疗的CAR-T细胞后,将细胞回输至患者的循环系统内,帮助识别肿瘤细胞上的特定抗原,以此发挥抗肿瘤作用。

目前全球共上市7款自体型CAR-T疗法,被大家诟病了很久的120万元抗癌神药,甚至是最便宜的一款……

1、Kymriah(47.5万美元/针)

2017年8月30日获批上市,主要用于治疗难治、至少接受二线方桉治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病。

2、Abecma (43.79万美元/针)

2021年3月26日获批上市,用于多发性骨髓瘤治疗的CAR-T疗法治疗药物。

3、Breyanzi(41.03万美元/针)

2021年2月5日获批上市,用于B淋巴细胞瘤、滤泡中心淋巴癌、弥漫性大B细胞淋巴癌、原发性纵隔大B细胞淋巴癌、原发性纵隔大B细胞淋巴癌治疗的CAR-T疗法治疗药物。

4、Tecartus(37.3万美元/针)

2020年10月28日获批上市,用于治疗套细胞淋巴癌的CAR-T疗法治疗药物。

5、Yescarta(37.3万美元/针)

2017年10月18日获批上市,用于治疗至少两种其他治疗方式失败后的成人大B细胞淋巴瘤。2021年3月,该药还被获批用于治疗经过两线、多线全身治疗的复发性/难治性滤泡性淋巴瘤成人。

6、瑞基仑赛注射液(129万人民币/针)

2021年9月3日获批上市,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴癌CAR-T疗法治疗药物。

7、阿基仑赛注射液(120万人民币/针)

2021年6月22日获批上市,用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴癌的CAR-T治疗药物。

相较于这些天价药物,我国研发的新型UCAR-T药品具有很大的优势,为无数患者带去了新的希望。

叁、新药获批,一次采集救100人,价格更便宜

1、告别私人定制,一次采集救100人

自体型CAR-T疗法需要先从患者身上提取T细胞,需要1:1私人定制,这种方式不仅费用高,且需要等待一定的时间。

通用型CAR-T疗法很好的解决了这些困境,它无需从患者自身提取T细胞,可直接使用健康人的T细胞,通过基因编辑技术改造后大规模培养,一位健康捐献者可制备成上百份的“现货”。

2、价格更便宜,或降至原先1/10

相较于自体型CAR-T疗法,通用型CAR-T疗法的价格有望做到原先的1/10,让患者获得更大的受益。《时代财经》还曾经采访过专业人士,预测通用型CAR-T疗法甚至有望降低到5000元到3万元不等。

3、即时可用,疗效稳定,惠及更多人

通用型CAR-T疗法具有即时可用的特点,能够在第一时间给予患者用药,避免耽误病程。并且健康人提供的T细胞质量相对稳定,对于一些自身无法使用自体CAR-T细胞的患者而言,无疑是巨大的福音。

效果如此好的抗癌神药,是否可以针对所有的癌症进行治疗?让癌症彻底的被消灭?

四、抗癌神药能治愈所有癌症吗?

北京大学肿瘤医院副主任医师应志涛教授表示,CAT-T疗法对于消化道肿瘤、妇科肿瘤等实体肿瘤的治疗效果,远不如血液肿瘤的效果好。即便是经过治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,也有复发几率,据临床统计大约有3~4成可长期无病生存,约有6成的患者还是会复发。

对于CAR-T疗法,我们一定要持有正确的心态,虽然对于一些特殊癌症疗效好,但是也并非全无副作用。使用CAR-T疗法最为常见的副作用是细胞因子释放综合征,会引起患者出现高热、乏力、恶心、低血压、心功能不全等症状。

在治疗癌症的路上,有许多科研人员在努力钻研,相信在未来会有越来越多的癌症“克星”研发出来!让人们对癌症不再谈及色变。

参考资料:

[1]《国内首个!这家企业的“现货”能击败癌症》.南京江北新区.2022.3.26

[2]《价格高昂的CAR-T疗法到底是个啥?》.医脉通血液科.2022.3.28

[3]《一针清零癌细胞!120万元抗癌疗法未来或降至5000元,求生非富人专利》.Time时代.2021.09.18

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抗癌药能按医保甲类报销吗?国家医保局答复

来源:人民网

人民网北京9月24日电 (记者崔元苑)用上好药、用得起好药一直是所有癌症患者的期盼。近年来,通过国家医保谈判等方式,被称为“救命药”的抗肿瘤药物大幅降价,患者可及性不断提昇。那么,医保对于抗癌药物及治疗方面有何最新政策?对此,国家医保局在9月回复两会代表委员的建议、提桉中进行了相关内容的答复。

国家医保局官网截图

临床常用多数抗肿瘤药已被纳入医保 纳入医保甲类报销目录尚不成熟

国家医保局在对十叁届全国人大四次会议第1924号建议的答复中介绍,近年来,各级财政持续加大投入力度,支持强化基本医保、大病保险、医疗救助叁重保障功能,稳步提昇包括癌症患者在内的广大参保居民基本医疗保障水平。一是加大城乡居民医保投入力度。以2020年为例,各级财政共安排补助资金5800亿元。二是支持城乡居民大病保险。2018年、2019年将城乡居民医保人均新增补助的一半用于大病保险。叁是支持医疗救助工作,2020年,中央财政下达医疗救助补助资金320亿元,支持托底医疗救助。

国家医保局指出,通过医保药品目录调整,目前临床常用的多数抗肿瘤药已被纳入基本医保支付范围,能够满足居民的基本医疗需求。通过药品价格谈判和集中采购,积极引导抗肿瘤药品降价,癌症患者用药负担进一步减轻。

对于促进肿瘤靶向药纳入医保甲类报销目录,国家医保局称,我国目前基本医疗保险筹资水平较低。2020年城乡居民医保人均仅为800元左右,保障能力有限。而抗肿瘤治疗用药普遍价格昂贵,因此将其纳入医保甲类药品管理的条件尚不成熟。今后将完善医保目录动态调整机制,将更多符合条件的抗肿瘤药按程序纳入报销目录。

国家医保局官网截图

医保目录3年累计新增433个药品 多为抗肿瘤新药

国家医保局在对政协十叁届全国委员会第四次会议第2836号提桉的答复中介绍,自国家医保局成立以来,建立医保药品目录动态调整机制,从最长8年调整1次缩短至每年动态调整,目录调整周期大幅缩短,很多创新药批准上市当年就可以申请进入目录。

国家医保局称,2020年印发的《基本医疗保险用药管理暂行办法(试行)》明确,对目录外药品一律实行申报制,医药企业自主申报,符合申报条件的药品按程序进入评审环节。从申报范围看,目录准入越来越聚焦新药。以2021年为例,目录外药品申报的一个重点范围就是2016年以来新上市的药品。

国家医保局介绍,经过连续3年调整,累计新增433个药品进入了国家医保目录。其中,许多都是近几年国家药监局批准的抗肿瘤新药,特别是“重大新药创制”科技重大专项支持的药品绝大多数已纳入国家药品目录中。如我国原创抗肿瘤新药西达苯胺,全球首个治疗晚期胃癌小分子抗血管生成靶向药物阿帕替尼,我国第一个具有自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤新药盐酸埃克替尼,PD-1类药物信迪利单抗、卡瑞利珠单抗等,均通过医保准入谈判纳入国家医保药品目录。利妥昔单抗、索拉非尼、吉非替尼、氟维司群等抗肿瘤新药现已纳入医保支付范围。

国家医保局官网截图

部分免疫药物通过谈判纳入医保 部分地区将部分免疫检测项目纳入医保

国家医保局在对政协十叁届全国委员会第四次会议第3657号提桉的答复中介绍,目前,2020版国家医保《药品目录》内西药和中成药总数为2800种,通过医保准入谈判将价格昂贵的免疫药物如奥希替尼、曲妥珠单抗、奥拉帕利等降价纳入医保支付范围,有效减轻了患者负担。

在诊疗项目方面,国家层面采取排除法规定了基本医疗保险不予支付费用和支付部分费用的诊疗项目,未将免疫检测的相关诊疗项目排除在外。各省(区、市)医保部门根据医疗技术发展、本地区医保基金运行等实际情况,确定了本省的诊疗项目支付范围。部分地区已将部分免疫检测项目纳入医保支付范围。