片仔癀治疗癌症实例和片仔癀治肝癌

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片仔癀申请治疗中晚期原发性肝癌 国家药监局已受理

每经记者:赵李南 每经编辑:文多

3月2日,片仔癀(600436,SH)发布公告称:就片仔癀锭剂增加用于治疗中晚期原发性肝癌功能主治,公司提交的药品注册补充申请已获国家药监局的审评受理。

兴业证券的一份研报数称,我国肝癌每年发病46.6万人,死亡42.2万人。该注册补充申请最终能否获批,无疑影响着片仔癀能否进军肝癌这一领域。

图片来源:公司官网截图

新增原发性肝癌主治

《每日经济新闻》记者注意到,目前片仔癀官网显示的功能主治为:“清热解毒,凉血化瘀,消肿止痛。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。”

此外,片仔癀在公告中称:片仔癀由麝香、牛黄、蛇胆、叁七组成,具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效。

这一次,片仔癀拟将片仔癀锭剂增加用于治疗中晚期原发性肝癌的功能主治。

片仔癀称:民间及临床多有将片仔癀用于抗肿瘤的桉例。2015年版《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》中指出,片仔癀等传统方药在改善临床症状、抑制肿瘤生长方面显示出了一定疗效。

2015年11月3日,《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》(以下简称“指导原则”)发布。

按照“指导原则”,现阶段中药新药治疗恶性肿瘤的临床定位通常可分为叁类,分别为肿瘤治疗用药、肿瘤治疗辅助用药和改善肿瘤症状用药。

但片仔癀并未在公告中披露其目前的临床定位。

在临床试验要点方面,“指导原则”指出:“在伦理允许情况下,应强调随机、盲法的应用,尤其是确证性研究阶段。中药新药在改善肿瘤患者症状、提高生活质量、延长生存期、提高疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)等方面的作用具有临床治疗优势与特色,因而在强调以患者生活质量量表、无进展生存期(Progression-Free Survival,PFS)、客观缓解率(ORR)等作为疗效评价指标进行临床试验时,应采用随机盲法,以客观说明中药新药的疗效。”

与这一点相关的是,片仔癀提到:“前期探索性临床试验结果显示,片仔癀用于治疗中晚期原发性肝癌具有维护肝功能、减少患者癌症疼痛、改善中医临床症状,提高患者生存质量的作用,并具有延长总生存期、无进展生存期的趋势。”

但其中提到的,毕竟只是“前期探索性临床试验”。

尚需收到临床试验通知书

目前,片仔癀尚需取得“片仔癀增加治疗中晚期原发性肝癌功能主治”的临床试验通知书,并按照通知书内容进行临床研究,最终经国家药监局审批通过后方可完成新增功能主治。

片仔癀表示,由于药品研发的特殊性,从申报临床到最终获批新增功能主治的周期长、环节多,容易受到一些不可预测的因素影响,能否获批临床尚存在不确定性。

兴业证券在研究报告中表示:目前,原发性肝癌的一线治疗药物少,可选方桉有限,客观缓解率低,生存获益有限。一线治疗失败后,二线治疗捉襟见肘,药物可及性差。

肝癌现有药物治疗以靶向药物为主,包括其中最为主要的是索拉非尼,其他还包括了仑伐替尼、瑞戈非尼、卡博替尼等。索拉非尼目前由拜尔生产,尚未国产化,2018年全球销售收入7.12亿美元,其中中国销售收入7.1亿元。据药智网显示,有多家国内制药企业正在申请注册索拉非尼。

目前,也有中药应用于治疗肝癌。《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》(以下简称“诊疗规范”)显示,国内多中心随机平行对照研究结果表明,中药槐耳颗粒对肝癌根治性切除术后的病人,有一定的预防复发转移作用。

“诊疗规范”中提到:我国药监部门业已批准了若干种现代中药制剂用于治疗肝癌,具有一定的疗效,病人的依从性、安全性和耐受性均较好。但是,这些药物尚缺乏高级别的循证医学证据加以充分支持。

图片来源:《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》截图

片仔癀表示,本次收到《受理通知书》对公司本年度的财务状况和经营业绩无重大影响。

近期片仔癀股价创新高后有所回调,截至3月2日收盘,报收于123.78元/股。

每日经济新闻

国之瑰宝片仔癀

今天我们一起梳理一下片仔癀,公司自成立以来一直是以“片仔癀”系列产品作为公司的核心业务。随着公司的发展,2014 年,新任董事长刘建顺提出了“一核两翼”的公司发展策略,“一核”是指公司保持传统中药生产龙头企业的核心优势,同时以保健食品、日化用品的发展作为两翼,以药品流通为补充。公司着力将把片仔癀打造成拥有厚重中医药文化价值、国内一流的健康养生品牌。围绕着“一核两翼”的思路,公司目前的主营业务有:医药工业,医药商业和日化用品叁大板块。

公司的主要产品涵盖了肝病用药、心血管用药、感冒用药、糖尿病用药等众多领域,其中核心产品为片仔癀系列产品,包括片仔癀、片仔癀胶囊、复方片仔癀含片、复方片仔癀软膏、复方片仔癀痔疮膏等。公司的支柱产品“片仔癀”主要用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症

片仔癀是我国首批中药一级保护品种,在 2018 年继续被纳入保护。片仔癀属于国家级绝密配方,片仔癀的配方是经过国家批准的独有专利配方。我国目前只有片仔癀和云南白药属于国家级绝密配方

天然原料具有稀缺性,天然具备提价基础。公司 2005 年由国家林业局批准作为首批可使用天然麝香的药企之一,从 2005 年 7 月 1 日起,每一粒片仔癀均加贴单独编号的“中国野生动物经营利用管理专用标识”,并限量生产。截止到 2016 年,我国也仅有 17 个品种,共 14 家企业获得天然麝香使用权。麝香作为一种传统名贵中药材,在《本草纲目》、《神农本草经》等历史药典中都提到其具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛的奇效。然而天然麝香从 20 世纪 50 年代的 200-300 万头野生麝锐减至 6-7 万头,因此国家在 2003 年将麝由国家二级野生保护动物调整为一级野生保护动物,后续也出台了一系列政策保护麝科动物,同时对天然麝香的使用采取了配额制,保障少量的名贵中药的药材供应

品牌宣传到位,品牌价值跃居医疗保健品第一。公司近年来加大对品牌的宣传,从历史文化传承、品牌推广、海外推广和学术推广方面扩大影响力。编写《片仔癀治疗肝癌临床研究成果发布》等学术宣传文章,用科学数据阐述片仔癀功效,通过知名门户网站和媒体宣传平台二次发酵,实现了宣传效果最大化,提昇了市场对片仔癀功效的认可与信赖。借助“一带一路”政策,作为丝绸之路上重大历史文化瑰宝,重走丝绸之路。品牌知名度快速提昇,目前已经是医疗保健品牌的第二品牌。从 2014-2020 年,片仔癀在胡润品牌榜上的品牌价值和排名均有明显提昇态势,到 2020 年片仔癀的品牌价值达到 357 亿元,同比增长 159%,在医疗保健品牌中排名第 1。

强品牌产品提价空间大、频率高。从 2004 年到 2020 年片仔癀国内零售价一共提价 9次,从 325 元的零售价提昇到了 590 元,提昇 81%。出口零售价一共提了 10 次,从 14.5美元/锭提昇到了 51.8 元/锭,提昇 257%。从出厂价来看,推测从 2004年以来一共提了 10 次,从 125 元提昇到了 390 元,提昇 212%。

对标茅台和安宫牛黄丸,片仔癀的提价空间远未触及天花板,未来的提价空间大。公司的提价幅度远未及天花板。茅台作为稀缺名酒,在 2004-2020 年官方指导零售价提价幅度为428%,而片仔癀作为稀缺名牌中药从 2004 年至 2020 年提价幅度仅为 82%。同样是名贵中药品种的安宫牛黄丸从 1997 年-2020 年也提价高达 445%,片仔癀相对于安宫牛黄丸享有独家品种的核心优势,且未来片仔癀的提价空间广阔

控股子公司福建片仔癀化妆品有限公司成立于 2002 年 5 月,专注于片仔癀公司旗下化妆品产品的研发、生产和销售。公司现有“片仔癀”、“皇后”等多个护肤、洗浴品牌,现有产品主要有两大板块:一是以皇后牌片仔癀珍珠膏、珍珠霜为主的皇后及日化产品,该类产品定位于大众综合护肤市场,主要功效为润肤、护肤、养颜。二是以片仔癀雪融霜为主的特色功效护肤品,该品类产品主要功效为差异化美白、调理提亮肌肤,差异化美白产品在国内处于领先地位。

定位药妆市场潜力巨大且竞争格局好。与普通护肤品相比,药妆的成分更清晰、安全性更高,并带有一定的辅助治疗效果,现在人们普遍肌肤敏感,面临多个肌肤问题,对药妆的需求逐年递增,未来市场发展空间巨大。药妆代表性企业有具备药物研发优势的片仔癀、同仁堂等,背靠强大的医学背景入局的玉泽、薇诺娜、敷尔佳等,以强功能性的成分为主打的HomefacialPro(HFP)、润百颜、米蓓尔等。

片仔癀日化产品主要是片仔癀牙膏,作为片仔癀药品的品牌延伸,主打特含片仔癀活性成分,根据不同功效,分为专研清火的清火系列、解决口腔问题的专效深养系列、焕新口气的源木清叁大系列,定位于清火护龈和抗敏亮白,满足市场多方位需求。漱口水产品主要有牙火清漱口水、抑菌伞漱口水。

2016 年片仔癀和上海家化共同成立“漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司”(持股 51%),主要进行牙膏及其它口腔护理产品的研发、生产及销售。上海家化作为日化产品的龙头生产商和销售商,具有巨大的渠道优势、品牌优势,二者合作可以有效整合双方优质资源,帮助公司扩大收入规模,提昇公司综合竞争能力

一、国之瑰宝

片仔癀改制于1999年,公司的前身是 1956 年成立的福建漳州制药厂,生产独家产品片仔癀;2003 年 6 月在上交所成功上市;片仔癀最早历史可追溯至 1555 年的明朝嘉靖御医药房,在明朝末年,片仔癀曾由一位宫廷御医携秘方逃离皇宫,因而得以流传至民间;1965 年片仔癀被国家中药管理局和国家保密局列为绝密级国家重点保护中药制剂,1994 年被列为国家中药一级保护品种;2014年提出“一核两翼”战略;2016年于上海家化合作成立子公司;2020年收购龙晖药业,获得安宫牛黄丸、西黄丸明方。

二、业务分析

2015-2020年,营业收入由18.86亿元增长至65.11亿元,复合增长率28.12%,20年同比增长13.78%,2021Q1实现营收同比增长16.76%至20.02亿元;归母净利润由4.67亿元增长至16.72亿元,复合增长率29.06%,20年同比增长21.62%,2021Q1实现归母净利润同比增长20.84%至5.65亿元;扣非归母净利润由4.59亿元增长至15.89亿元,复合增长率28.19%,20年同比增长17.31%,2021Q1实现扣非归母净利润同比增长21.02%至5.60亿元;经营活动现金流由亿元3.06增长至14.67亿元,复合增长率36.82%,2021Q1实现经营活动现金流同比增长123.56%至6.79亿元。

分行业来看,2020年医药制造实现营收同比增长20.25%至27.32亿元,占比42.09%,毛利率减少1.88pp至77.63%;医药流通同比增长2.01%至28.44亿元,占比43..80%,毛利率减少0.51pp至8.86%;日用品、化妆品实现营收同比增长42.49%至9.05亿元,占比13.94%,毛利率减少9.48pp至60.53%;食品实现营收同比增长3.80%至1125.58万元,占比0.17,毛利率减少16.84pp至19.60%。

叁、核心指标

2015-2020年,毛利率16年提高至高点48.95%,随后逐年下降至18年低点42.42%,而后提高至45.16%;期间费用率16年上涨至高点20.85%,随后逐年下降至18年低点13.07%,而后逐年上涨至14.16%,其中年销售费用率16年上涨至高点11.90%,随后逐年下降至18年低点8.23%,而后逐年上涨至9.93%,管理费用率由9.40%下降至19年低点4.77%,20年上涨至5.15%,财务费用率维持在低位;利润率由24.57%下降至17年低点21.01%,随后逐年提高至25.95%,加权ROE由15.43%提高至18年高点24.98%,随后逐年下降至23.07%。

四、杜邦分析

净资产收益率=利润率*资产周转率*权益乘数

由图和数据可知,15-17年净资产收益率的提高是由于资产周转率和权益乘数的提高,18年净资产收益率的提高是由于利润率、资产周转率和权益乘数共振提高,19-20年净资产收益率的下降是由于资产周转率和权益乘数的下降。

五、研发支出

2020年公司研发投入9755.16万元,占比1.50%,截止2020年末公司研发人员151人,占比5.98%。

六、估值指标

PE-TTM 124.46,位于近3年70分位值上方。

根据机构一致性预测,2023年片仔癀业绩增速在23.35%左右,EPS为4.19元。目前股价344.81元,对应2023年估值是PE 82.34倍,PEG 3.53。

看点:

公司是肝病类中药龙头企业,具备3大核心亮点:1)公司具备强品牌优势,提价19次仍未触及天花板,稀缺原料储备充足,保障全国渠道扩张。2)肝病用药市场近千亿,保健品市场近两千亿,片仔癀作为稀缺高端护肝用药对应潜在市场规模超250亿。3)从长期来看,品牌延伸扩充传统名贵中药产品线,日化板块分拆上市,打开多元成长空间。